چرا اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر فوق‌العاده نازک ۶.۳Fr به یک معیار صنعتی تبدیل شد؟

در ۱۰ اکتبر^thتا سال ۲۰۲۵، پیش‌نویس پیشنهاد برای ششمین دور تدارکات متمرکز ملی (NCP) برای لوازم مصرفی پزشکی منتشر شد. این سند از همان ابتدا لحن خود را تعیین کرد: «ایجاد ثبات در عملکرد بالینی، تضمین کیفیت، جلوگیری از تقلب در مناقصه و مقابله با انحصار».

 

کاملاً مشخص است که تأمین متمرکز تجهیزات پزشکی هم به رفاه ملی و معیشت مردم و هم به مسیر توسعه شرکت‌های تولیدی مرتبط مربوط می‌شود. بنابراین، پیش‌نویس این طرح، توجه دولت به رفاه عمومی را منعکس می‌کند و جهت‌گیری رشد شرکت‌های تجهیزات پزشکی را مشخص می‌کند.

شرکت HugeMed از زمان تأسیس، به اصول اساسی «برآورده کردن نیازهای بالینی و کاهش هزینه‌های آندوسکوپی» به عنوان معیار تحقیق و توسعه و مدیریت زنجیره تأمین خود پایبند بوده است. آقای هو جیفان، رئیس شرکت، این شرکت را با چشم‌انداز «تبدیل شدن به یک نیروی محوری در دسترسی جهانی به تشخیص و درمان آندوسکوپی» الهام بخشید، که این امر با آرمان اولیه او مبنی بر «داشتن قلبی برای سلامتی و سود رساندن به توده مردم» محقق شد.

                                                    

هو جیفان، رئیس هیئت مدیره، با احساسی سرشار از احساسات، با یادآوری سفر کارآفرینی ده ساله شرکت گفت: «ما نه تنها اینگونه فکر می‌کنیم، بلکه پیوسته بر اساس آن عمل کرده‌ایم.»

چشم‌انداز و ارزش‌های HugeMed به طرز چشمگیری با فلسفه این دور از NCP همسو است.

پیشگامی در ساخت اولین کاتتر یورتروسکوپ انعطاف‌پذیر یکبار مصرف ۶.۳ فرنچ در جهان

جهشی پیشگامانه با هدایت نیازهای بالینی

به سال ۲۰۲۲ برگردیم. بازار جهانی اورولوژی به تدریج در حال بهبود بود. تیم بازاریابی بین‌المللی HugeMed با اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر یکبار مصرف (URS) 7.5Fr که به تازگی عرضه شده بود، به سراسر جهان سفر کرد و بازخوردهای بالینی گسترده‌ای را جمع‌آوری کرد. در آن زمان، URS 7.5Fr باریک‌ترین محصول این صنعت بود. با این حال، متخصصان ضمن ستایش کیفیت آن، اغلب پیشنهاد می‌کردند: "اگر قطر بیرونی آن بیشتر کاهش یابد، حتی بهتر هم خواهد بود."

وقتی این بازخورد به رئیس هیئت مدیره، هو جیفان، رسید، او فوراً تصمیمی گرفت و بدین ترتیب پروژه تحقیق و توسعه برای URS 6.3Fr را آغاز کرد.

پس از دو سال سرمایه‌گذاری فشرده در تحقیق و توسعه، شرکت HugeMed با موفقیت بر چالش فنی کاهش قطر خارجی لوله ورودی به ۶.۳ فرتر، ضمن حفظ کانال کاری استاندارد ۳.۶ فرتر، غلبه کرد. این امر منجر به تولید اولین URS 6.3 فرتر جهان با کانال ۳.۶ فرتر شد.

یک سرمایه‌گذاری تعیین‌کننده که برای برآوردن یک نیاز بالینی انجام شده، امروزه به معیاری برای محصولات مشابه در صنعت تبدیل شده است.

 ۶.۳ فوت مربع (یو آر اس)

ارزش بالینی غیرقابل جایگزین

 ۱. به طور قابل توجهی کارایی درمان را بهبود می‌بخشد

چندین مقاله منتشر شده در مجله جهانی اورولوژی نشان می‌دهد که URS 6.3Fr در مقایسه با URS سنتی با قطر بزرگتر، میزان موفقیت در قرارگیری غلاف و میزان عدم نیاز به سنگ را به طور قابل توجهی افزایش می‌دهد. استفاده از این محصول می‌تواند زمان عمل را به طور قابل توجهی کوتاه کرده و میزان بروز عوارض را کاهش دهد.

 

۲. جراحی ایمن‌تری را برای بیماران مبتلا به حالب‌های شکننده فراهم می‌کند

حالب بلند، باریک و مستعد آسیب است. URS سنتی اغلب دستیابی به تکنیک «بدون لمس» را دشوار می‌کند. برای بیماران مبتلا به سرطان حالب یا اختلالات انعقادی، اسکوپ‌های معمولی می‌توانند به طور بالقوه باعث آسیب یا حتی عوارض شدید شوند.

ظهور URS 6.3Fr گزینه جراحی ایمن‌تری را برای چنین بیمارانی ارائه می‌دهد. پروفسور اولیویه تراکسر، اورولوژیست مشهور فرانسوی، پس از اولین تجربه خود اظهار داشت: «این روش، انجام «تکنیک بدون لمس» را بسیار آسان‌تر می‌کند. این یک گام مهم به جلو برای جراحی RIRS است.»

 

۳. یک مسیر جراحی جدید برای بیماران مبتلا به تنگی حالب یا انسدادهای اورژانسی ارائه می‌دهد

در موارد تنگی مادرزادی یا پاتولوژیک حالب، URS سنتی اغلب نمی‌تواند به راحتی عبور کند. پزشکان معمولاً قبل از جراحی نیاز به کاشت استنت و انجام اتساع دارند. با این حال، قطر خارجی URS 6.3Fr نزدیک به استنت استاندارد دابل-جی است و امکان جراحی مستقیم را در برخی موارد اضطراری گیر افتادن سنگ فراهم می‌کند و به طور قابل توجهی کارایی درمان را بهبود می‌بخشد.

 

۴. امکانات درمانی بیشتری را برای بیماران با آناتومی پیچیده فراهم می‌کند

برای بیمارانی که ساختارهای پیچیده دستگاه ادراری مانند کلیه‌های نعل اسبی یا سیستم‌های جمع‌آوری ادرار تکراری دارند، دستگاه URS مدل 6.3Fr با دسترسی و انعطاف‌پذیری بیشتر، پزشکان را قادر می‌سازد تا به مناطقی که قبلاً برای کاوش و درمان غیرقابل دسترس بودند، دسترسی پیدا کرده و آنها را درمان کنند.

 

مطالعات بالینی چند مرکزی و اجماع نظر متخصصان

از «قابل استفاده» تا «قابل تأیید»

با بهره‌گیری از این مزایای بالینی، دستگاه URS مدل 6.3Fr از زمان عرضه در سال 2024 به سرعت به یک محصول پرفروش جهانی تبدیل شده و معیار صنعت را تعیین کرده است. از نظر بالینی، دستگاه URS مدل 6.3Fr شرکت HugeMed در سراسر جهان توسط متخصصانی از جمله پروفسور لی جیانشینگ، پروفسور زنگ گوهوا، پروفسور اولیویه تراکسر (فرانسه)، پروفسور خورشید غنی (ایالات متحده آمریکا)، دکتر محسن المکرش (امارات متحده عربی) و دکتر وینیت گوهر (سنگاپور) مورد تقدیر قرار گرفته است.

 

پروفسور Zeng Guohua
معاون رئیس، اولین بیمارستان وابسته به دانشگاه پزشکی گوانگژو
رئیس و دبیرکل، اتحادیه بین‌المللی سنگ‌های ادراری (IAU)

در عمل بالینی، ارزش اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر فوق‌العاده نازک ۶.۳Fr به شرح زیر است:

برای بیماران مبتلا به سنگ ادراری معمولی، اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر ۶.۳Fr، با نسبت کوچکتر دامنه به غلاف، به طور موثری فشار داخل کلیوی را در حین جراحی کاهش می‌دهد و در نتیجه خطر عوارض عفونی بعد از عمل را کم می‌کند.

هنگام مدیریت موارد خاص مانند تنگی حالب، سنگ‌های اطفال یا بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی، این اسکوپ امکان استفاده از غلاف‌های FANS کوچکتر را فراهم می‌کند که به طور قابل توجهی خطر آسیب و خونریزی حالب را کاهش می‌دهد و از نیاز به جراحی‌های ثانویه جلوگیری می‌کند. به ویژه برای سنگ‌های کالیس کلیه با اینفاندیبولوم باریک، یورتروسکوپ انعطاف‌پذیر 6.3Fr می‌تواند مستقیماً بدون نیاز به برش یا گشاد کردن اینفاندیبولوم وارد ناحیه هدف برای سنگ‌شکنی شود و ضمن تضمین درمان مؤثر، حفظ بافت را به حداکثر برساند.

در موارد اورژانسی دفع سنگ یا سناریوهای RIRS بدون تیوب، طراحی باریک آن دسترسی فوری به محل مورد نظر را فراهم می‌کند. در موارد مناسب، می‌تواند مرحله قبل از استنت‌گذاری را حذف کند، چرخه کلی درمان را کوتاه کند و استفاده از مواد مصرفی مرتبط را کاهش دهد.

 

پروفسور لی جیانشینگ
معاون رئیس، بخش جراحی و مدیر، بخش ارولوژی، بیمارستان چانگ‌گونگ تسینگهوا پکن
نایب رئیس و دبیرکل انجمن پزشکان ارولوژی چین (CUDA)

«برای بیماران سنگ کلیه معمولی، قطر بیرونی فوق‌العاده نازک ۶.۳Fr فضای بیشتری برای عبور قطعات سنگ و تخلیه مایع فراهم می‌کند. این امر نه تنها میزان رهایی از سنگ در یک جلسه را بهبود می‌بخشد، بلکه فشار و دمای داخل کلیه را در طول جراحی قابل کنترل‌تر می‌کند و در مقایسه با روش‌های قبلی با استفاده از یورتروسکوپ‌های انعطاف‌پذیر ۷.۵Fr+، خطر ادم و عفونت بعد از عمل را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهد.»

برای بیماران پرخطر، مانند افرادی که تنگی حالب، تومور یا اختلالات انعقادی دارند، می‌توان از یورتروسکوپ انعطاف‌پذیر فوق‌العاده نازک ۶.۳Fr با تکنیک بدون غلاف «اسکوپ لخت» استفاده کرد. این امر می‌تواند احتمال آسیب حالب و خونریزی حین عمل را تا حد زیادی کاهش دهد.

با توجه به باریک‌تر بودن و شعاع انحراف کمتر اسکوپ 6.3Fr، این دستگاه امکانات بیشتری را برای حالب‌های دشوار و ناهنجاری‌های آناتومیکی مانند کلیه‌های نعل اسبی، سیستم‌های مضاعف و بیمارانی با قیف کالیس باریک یا نامطلوب ارائه می‌دهد. عملکرد این محصول در این شرایط چالش‌برانگیز در حال حاضر با سایر محصولات مشابه موجود در بازار غیرقابل جایگزین است.

 

پروفسور اولیویه تراکسر
رئیس بخش اورولوژی، بیمارستان تنون، دانشگاه سوربن، پاریس
رئیس کنگره جهانی اندویورولوژی (WCE) 2018، پاریس

«(این اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر ۶.۳Fr) انجام «تکنیک بدون لمس» را در حالب آسان‌تر می‌کند. این یک گام بزرگ رو به جلو برای فناوری RIRS است.»

«به‌کارگیری آسان حالب در «تکنیک بدون لمس»: گامی عالی برای RlRS.»

در 7 ژوئن 2025، HugeMed با همکاری بیمارستان پکن تسینگهوا چانگ‌گونگ، یک کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده چندمرکزی را آغاز کرد: *"یک کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده چندمرکزی در مورد اثربخشی و ایمنی اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر یکبار مصرف 6.3Fr (تکنیک بدون غلاف) در مقابل اورتروسکوپ انعطاف‌پذیر یکبار مصرف 7.5Fr (نیازمند غلاف) برای درمان سنگ‌های دستگاه ادراری فوقانی با قطر کمتر از 1.5 سانتی‌متر."* این مطالعه، شامل 21 بیمارستان برتر، با هدف ایجاد یک سیستم داده‌های بالینی قوی برای URS 6.3Fr در چین، با تمرکز بر نقاط پایانی مانند:

میزان عدم ابتلا به سنگ کلیه در ۱ ماه پس از عمل

میزان موفقیت اولیه

زمان عملیات

میزان آسیب حین عمل

میزان تنگی حالب پس از عمل

عوارض بعد از عمل

مدت بستری در بیمارستان پس از عمل (روز)

کل هزینه

 

ZRHmed به طور انحصاری لوازم مورد نیاز را تامین می‌کند9Fr پهپاد با مکش سازگار بااورترورنوسکوپ یکبار مصرف 6.3Fr

 

برای تکمیل اورتروسکوپ 6.3FR شما،ZRHmedارائه دهنده انحصاری غلاف ساکشن تخصصی 9FR است که برای سازگاری و عملکرد بهینه طراحی شده است. این غلاف، مکش قابل اعتماد، دید بیشتر و پیمایش روان‌تر ابزار را در طول مراحل اورتروسکوپی تضمین می‌کند. این غلاف که برای بهبود مدیریت مایعات و دفع قطعات سنگ طراحی شده است، به عنوان یک وسیله جانبی ضروری برای مداخلات اورولوژی کارآمد عمل می‌کند. اعتمادZRHmedبرای راهکارهای منحصر به فرد و با کیفیت بالا که متناسب با نیازهای آندوسکوپی مدرن طراحی شده‌اند.

ما، شرکت ابزار پزشکی جیانگشی ژوروئیهوا، تولیدکننده‌ای در چین هستیم که در زمینه مواد مصرفی آندوسکوپی، شامل لوله گوارش مانند پنس بیوپسی، هموکلیپ، پولیپ اسنیر، سوزن اسکلروتراپی، کاتتر اسپری، برس‌های سیتولوژی، گاید وایر، سبد بازیابی سنگ، کاتتر تخلیه صفراوی بینی و غیره تخصص داریم که به طور گسترده در EMR، ESD، ERCP استفاده می‌شوند. وخط اندویورولوژی، مانندغلاف دسترسی حالب با مکش،غلاف دسترسی حالب، یکبار مصرفسبد بازیابی سنگ ادراریو سیم راهنمای اورولوژی و غیره

محصولات ما دارای گواهینامه CE و کارخانه‌های ما دارای گواهینامه ISO هستند. کالاهای ما به اروپا، آمریکای شمالی، خاورمیانه و بخشی از آسیا صادر شده و به طور گسترده مورد توجه و تحسین مشتریان قرار گرفته است!