۱. مفاهیم اساسی و اصول فنی آندوسکوپهای چندگانه
آندوسکوپ مالتی پلکس یک وسیله پزشکی قابل استفاده مجدد است که از طریق حفره طبیعی بدن انسان یا یک برش کوچک در جراحی کم تهاجمی وارد بدن انسان میشود تا به پزشکان در تشخیص بیماریها یا کمک به جراحی کمک کند. سیستم آندوسکوپ پزشکی از سه بخش اصلی تشکیل شده است: بدنه آندوسکوپ، ماژول پردازش تصویر و ماژول منبع نور. بدنه آندوسکوپ همچنین شامل اجزای کلیدی مانند لنزهای تصویربرداری، حسگرهای تصویر (CCD یا CMOS)، مدارهای اکتساب و پردازش است. از منظر نسلهای فناوری، آندوسکوپهای مالتی پلکس از آندوسکوپهای سفت و سخت به آندوسکوپهای فیبری و سپس به آندوسکوپهای الکترونیکی تکامل یافتهاند. آندوسکوپهای فیبری با استفاده از اصل هدایت فیبر نوری ساخته میشوند. آنها از دهها هزار رشته فیبر شیشهای مرتب تشکیل شدهاند تا یک پرتو بازتابنده تشکیل دهند و تصویر بدون اعوجاج از طریق انکسار مکرر منتقل میشود. آندوسکوپهای الکترونیکی مدرن از حسگرهای میکروتصویر و فناوری پردازش سیگنال دیجیتال برای بهبود قابل توجه کیفیت تصویربرداری و دقت تشخیصی استفاده میکنند.
۲. وضعیت بازار آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد
ابعاد دسته بندی | Tنوع | MآرکتSخرگوش | نکته |
ساختار محصول ... | آندوسکوپی سفت و سخت | ۱. اندازه بازار جهانی ۷.۲ میلیارد دلار آمریکا است. ۲. آندوسکوپ سخت فلورسانس سریعترین بخش در حال رشد است که به تدریج جایگزین آندوسکوپ نور سفید سنتی میشود. | ۱. زمینههای کاربرد: جراحی عمومی، اورولوژی، جراحی قفسه سینه و زنان.۲. تولیدکنندگان عمده: کارل استورز, میندرای, المپوس, و غیره |
آندوسکوپی انعطافپذیر | ۱. اندازه بازار جهانی ۳۳.۰۸ میلیارد یوان است. ۲. المپوس ۶۰٪ (میدان آندوسکوپ انعطافپذیر) را تشکیل میدهد. | ۱. آندوسکوپهای دستگاه گوارش بیش از ۷۰٪ از بازار آندوسکوپهای انعطافپذیر را تشکیل میدهند. ۲. تولیدکنندگان اصلی: Olympus, فوجی، سونواسکیپ، آئوهوا و غیره | |
اصل تصویربرداری | آندوسکوپ نوری | ۱. اندازه بازار جهانی آندوسکوپهای منبع نور سرد ۸.۶۷ میلیارد یوان است. ۲.۰ سهم بازار Lympus از ۲۵٪ فراتر رفته است. | ۱. بر اساس اصل تصویربرداری نوری هندسی ۲. شامل سیستم عدسی شیئی، سیستم انتقال/رله نوری و غیره است. |
| آندوسکوپ الکترونیکی | فروش جهانی برونکوسکوپهای الکترونیکی با کیفیت بالا به ۸۱۰ میلیون دلار رسید. | ۱. بر اساس روشهای تبدیل اطلاعات فوتوالکتریک و پردازش تصویر ۲. شامل سیستم عدسی شیئی، حسگر فوتوالکتریک آرایه تصویر و غیره |
کاربرد بالینی | آندوسکوپی دستگاه گوارش | ۸۰٪ از بازار لنزهای نرم را در اختیار دارد که از این میزان، سهم المپوس ۴۶.۱۶٪ است.. | برند داخلیسونوسکپ بخش پزشکی در سهم بازار بیمارستانهای درجه دو از فوجی پیشی گرفت. |
آندوسکوپی تنفسی | المپوس ۴۹.۵۶٪ از کل سهم بازار آندوسکوپهای گوارشی را در اختیار دارد.. | جایگزینی داخلی در حال شتاب گرفتن است و آندوسکوپی آئوهوا رشد قابل توجهی داشته است. | |
لاپاراسکوپی/آرتروسکوپی | توراکوسکوپی و لاپاراسکوپی 28.31 درصد از بازار آندوسکوپی چین را تشکیل میدهند.. | ۱. سهم فناوری 4K3D به میزان ۷.۴۳ درصد افزایش یافت. ۲. بیمارستان میندری مدیکال رتبه اول را در بیمارستانهای سطح دوم کسب کرد. |
۱)بازار جهانی: شرکت المپوس بازار لنزهای نرم (60٪) را در انحصار خود دارد، در حالی که بازار لنزهای سخت به طور پیوسته در حال رشد است (7.2 میلیارد دلار آمریکا). فناوری فلورسنت و 4K3D به جهت نوآوری تبدیل میشوند.
۲)بازار چین: تفاوتهای منطقهای: گوانگدونگ بالاترین میزان خرید را دارد، استانهای ساحلی تحت سلطه برندهای وارداتی هستند و جایگزینی کالاهای داخلی در مناطق مرکزی و غربی در حال تسریع است.پیشرفت داخلی:نرخ بومیسازی لنزهای سخت ۵۱٪ و لنزهای نرم در استرالیا و چین در مجموع ۲۱٪ است. سیاستها، جایگزینی لنزهای گرانقیمت را ترویج میدهند.طبقه بندی بیمارستان: بیمارستانهای سطح سوم تجهیزات وارداتی را ترجیح میدهند (۶۵٪ سهم) و بیمارستانهای سطح دوم به نقطه عطفی برای برندهای داخلی تبدیل شدهاند.
۳. مزایا و چالشهای آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد
مزایا | تظاهرات خاص | پشتیبانی از دادهها |
عملکرد اقتصادی برجسته | یک دستگاه میتواند ۵۰ تا ۱۰۰ بار مورد استفاده مجدد قرار گیرد، و هزینههای بلندمدت آن بسیار کمتر از آندوسکوپهای یکبار مصرف است (هزینههای یکبار مصرف فقط ۱/۱۰ است). | به عنوان مثال، گاستروانتروسکوپی را در نظر بگیرید: قیمت خرید یک آندوسکوپ قابل استفاده مجدد ۱۵۰،۰۰۰ تا ۳۰۰،۰۰۰ یوان (قابل استفاده برای ۳ تا ۵ سال) و هزینه یک آندوسکوپ یکبار مصرف ۲۰۰۰ تا ۵۰۰۰ یوان است. |
بلوغ فنی بالا | فناوریهایی مانند تصویربرداری 4K و تشخیص با کمک هوش مصنوعی برای مالتیپلکسینگ ترجیح داده میشوند، چرا که وضوح تصویر آنها 30 تا 50 درصد بیشتر از نمونههای یکبار مصرف است. | در سال ۲۰۲۴، نرخ نفوذ ۴K در آندوسکوپهای مولتیپلکس پیشرفته جهانی به ۴۵ درصد و نرخ عملکردهای مبتنی بر هوش مصنوعی از ۲۵ درصد فراتر خواهد رفت. |
قوی سازگاری بالینی | بدنه آینه از مواد بادوام (فلز + پلیمر پزشکی) ساخته شده است و میتواند با اندازههای مختلف بیمار (مانند آینههای فوق نازک برای کودکان و آینههای استاندارد برای بزرگسالان) سازگار شود.. | میزان مناسب بودن آندوسکوپهای سفت و سخت در جراحی ارتوپدی ۹۰٪ و میزان موفقیت آندوسکوپهای انعطافپذیر در گوارش بیش از ۹۵٪ است. |
سیاست و ثبات زنجیره تأمین | محصولات قابل استفاده مجدد، جریان اصلی در جهان هستند و زنجیره تأمین آنها بالغ است (المپیوس،سونوسکپ و سایر شرکتها چرخه انبارداری کمتر از ۱ ماه دارند.). | تجهیزات چندبار مصرف بیش از ۹۰ درصد از خریدها در بیمارستانهای سطح سوم چین را تشکیل میدهند و سیاستها استفاده از تجهیزات چندبار مصرف را محدود نمیکنند.. |
چالش | مسائل خاص | پشتیبانی از دادهها |
خطرات تمیز کردن و ضدعفونی کردن | استفاده مجدد نیاز به ضدعفونی دقیق دارد (باید مطابق با استانداردهای AAMI ST91 باشد) و عملکرد نادرست ممکن است منجر به عفونت متقاطع شود (میزان بروز 0.03٪). | در سال ۲۰۲۴، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) سه دستگاه آندوسکوپ قابل استفاده مجدد را به دلیل آلودگی باکتریایی ناشی از بقایای مواد شوینده، فراخوان کرد. |
هزینه نگهداری بالا | نگهداری حرفهای (تجهیزات نظافت + نیروی کار) پس از هر بار استفاده مورد نیاز است و میانگین هزینه نگهداری سالانه ۱۵ تا ۲۰ درصد از قیمت خرید را تشکیل میدهد.. | میانگین هزینه نگهداری سالانه یک آندوسکوپ انعطافپذیر 20،000 تا 50،000 یوان است که 100٪ بیشتر از آندوسکوپ یکبار مصرف (بدون تعمیر و نگهداری) است. |
فشار تکرار فناوری | فناوری آندوسکوپ یکبار مصرف به جایگاه قبلی خود بازمیگردد (مثلاً هزینه ماژول 4K تا 40 درصد کاهش مییابد)، استفاده مجدد از اکستروژن در بازار محصولات ارزانقیمت. | در سال ۲۰۲۴، نرخ رشد بازار آندوسکوپهای یکبار مصرف چین به ۶۰ درصد خواهد رسید و برخی از بیمارستانهای مردمی شروع به خرید آندوسکوپهای یکبار مصرف برای جایگزینی آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد ارزان قیمت خواهند کرد. |
مقررات سختگیرانهتر | اتحادیه اروپا MDR و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استانداردهای بازفرآوری برای آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد را افزایش میدهند و هزینههای انطباق را برای شرکتها افزایش میدهند (هزینههای آزمایش 20 درصد افزایش مییابد).. | در سال ۲۰۲۴، نرخ بازگشت آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد صادر شده از چین به دلیل مسائل مربوط به انطباق با استانداردها به ۳.۵٪ خواهد رسید (این رقم در سال ۲۰۲۳ تنها ۱.۲٪ خواهد بود).. |
۴. وضعیت بازار و تولیدکنندگان عمده
بازار جهانی آندوسکوپ در حال حاضر ویژگیهای زیر را ارائه میدهد:
ساختار بازار:
برندهای خارجی تسلط دارند: غولهای بینالمللی مانند KARL STORZ و Olympus هنوز سهم اصلی بازار را در اختیار دارند. به عنوان مثال، با در نظر گرفتن هیستروسکوپها، سه رتبه برتر فروش در سال 2024 همگی برندهای خارجی هستند که در مجموع 53.05٪ را تشکیل میدهند.
ظهور برندهای داخلی: طبق دادههای Zhongcheng Digital Technology، سهم بازار آندوسکوپهای داخلی از کمتر از 10 درصد در سال 2019 به 26 درصد در سال 2022 افزایش یافته است و میانگین نرخ رشد سالانه آن بیش از 60 درصد است. شرکتهای نماینده شامل Mindray،سونوسکپ، آئوهوا و غیره
تمرکز رقابت فنی:
فناوری تصویربرداری: وضوح 4K، حسگر CMOS به جای CCD، فناوری افزایش عمق میدان EDOF و غیره
طراحی ماژولار: طراحی پروب قابل تعویض، عمر مفید اجزای اصلی را افزایش میدهد.
تمیز کردن هوشمند: یک سیستم تمیز کردن جدید که تشخیص بصری هوش مصنوعی را با نسبتبندی پویای عوامل تمیزکننده چند آنزیمی ترکیب میکند.
رتبهبندی
| برند | سهم بازار چین | حوزههای اصلی کسب و کار | مزایای تکنولوژیکی و عملکرد بازار |
۱ | المپوس | ۴۶.۱۶٪ | آندوسکوپهای انعطافپذیر (۷۰٪ در گوارش)، آندوسکوپی و سیستمهای تشخیص با کمک هوش مصنوعی. | فناوری تصویربرداری 4K سهم بازار جهانی بیش از 60 درصد را دارد، بیمارستانهای سطح سوم چین 46.16 درصد از تدارکات را به خود اختصاص دادهاند و کارخانه سوژو به تولید محلی دست یافته است.. |
2 | فوجیفیلم | ۱۹.۰۳٪ | آندوسکوپ انعطافپذیر (فناوری تصویربرداری لیزر آبی)، آندوسکوپ فوق نازک تنفسی (۴-۵ میلیمتر). | سهم بازار بیمارستانهای ثانویه چین، دومین بازار بزرگ لنزهای نرم در جهان، توسط شرکت sonoscape Medical پشت سر گذاشته شد و درآمد آن در سال 2024 نسبت به سال گذشته 3.2 درصد کاهش خواهد یافت.. |
۳ | کارل استورز | ۱۲.۵٪ | آندوسکوپ سفت و سخت (لاپاراسکوپی ۴۵٪)، فناوری فلورسانس سهبعدی، اگزوسکوپ. | بازار آندوسکوپهای سفت و سخت در رتبه اول جهان قرار دارد. محصولات تولید داخل پایگاه تولیدی شانگهای تأیید شدهاند. خریدهای جدید لاپاراسکوپهای فلورسنت سهبعدی ۴۵ درصد را تشکیل میدهد. |
4 | پزشکی سونوسکپ | ۱۴.۹۴٪ | آندوسکوپ انعطافپذیر (آندوسکوپ اولتراسوند)، سیستم تشخیص پولیپ هوش مصنوعی، سیستم آندوسکوپ سفت و سخت. | این شرکت در بازار لنزهای نرم چین رتبه چهارم را دارد، به طوری که بیمارستانهای سطح سوم 30 درصد از خرید محصولات 4K+AI را به خود اختصاص دادهاند و درآمد آن در سال 2024 نسبت به سال گذشته 23.7 درصد افزایش یافته است.. |
۵ | هویا(پنتاکس مدیکال) | ۵.۱۷٪ | آندوسکوپ انعطافپذیر (گاستروانتروسکوپی)، آندوسکوپ سفت و سخت (گوش و حلق و بینی). | پس از خریداری شدن توسط HOYA، اثر ادغام محدود شد و سهم بازار آن در چین از بین ده شرکت برتر خارج شد. درآمد آن در سال 2024 نسبت به سال قبل 11 درصد کاهش یافت. |
6 | آندوسکوپی آوهوا | ۴.۱۲٪ | آندوسکوپی انعطافپذیر (گوارش)، آندوسکوپی پیشرفته. | سهم کلی بازار در نیمه اول سال 2024، 4.12٪ (آندوسکوپ نرم + آندوسکوپ سخت) است و حاشیه سود آندوسکوپهای پیشرفته 361٪ افزایش خواهد یافت.. |
7 | میندرای مدیکال | ۷.۰٪ | آندوسکوپ سفت و سخت (هیستروسکوپ ۱۲.۵۷٪ را تشکیل میدهد)، راهحلهای بیمارستانی مردمی. | چین با بیمارستانهای شهرستانی، رتبه سوم را در بازار آندوسکوپ سخت دارد.'رشد تدارکات بیش از 30 درصد و افزایش سهم درآمد خارج از کشور به 38 درصد در سال 2024. |
8 | اپتومدی | ۴.۰٪ | فلوروسکوپ (اورولوژی، زنان و زایمان)، معیار جایگزین داخلی. | سهم بازار چین از لنزهای سخت فلورسنت از ۴۰ درصد فراتر رفته، صادرات به آسیای جنوب شرقی ۳۵ درصد افزایش یافته و سرمایهگذاری در تحقیق و توسعه ۲۲ درصد بوده است. |
9 | استرایکر | ۳.۰٪ | آندوسکوپ سفت و سخت جراحی مغز و اعصاب، سیستم ناوبری فلورسنت اورولوژی، آرتروسکوپ. | سهم بازار نوروآندوسکوپها از 30 درصد فراتر رفته و نرخ رشد خرید بیمارستانهای شهرستانی در چین 18 درصد است. بازار عمومی تحت فشار شرکت Mindray Medical قرار دارد. |
10 | برندهای دیگر | ۲.۳۷٪ | برندهای منطقهای (مانند رودولف، توشیبا مدیکال)، بخشهای خاص (مانند آینههای گوش و حلق و بینی). |
پیشرفت فناوری ۵.Core
۱)تصویربرداری با باند باریک (NBI): تصویربرداری با باند باریک یک روش دیجیتال نوری پیشرفته است که از طریق اعمال طول موجهای خاص آبی-سبز، تجسم ساختارهای سطحی مخاطی و الگوهای ریز عروقی را به طور قابل توجهی افزایش میدهد. مطالعات بالینی نشان دادهاند که NBI دقت تشخیصی کلی ضایعات دستگاه گوارش را 11 درصد افزایش داده است (94٪ در مقابل 83٪). در تشخیص متاپلازی رودهای، حساسیت از 53٪ به 87٪ افزایش یافته است (P<0.001). این روش به ابزاری مهم برای غربالگری زودهنگام سرطان معده تبدیل شده است که میتواند در تشخیص ضایعات خوشخیم و بدخیم، بیوپسی هدفمند و تعیین حاشیههای برش کمک کند.
۲)فناوری عمق میدان گسترده EDOF: فناوری EDOF که توسط Olympus توسعه داده شده است، از طریق تقسیم پرتو نور، به عمق میدان گستردهتری دست مییابد: از دو منشور برای تقسیم نور به دو پرتو استفاده میشود که به ترتیب بر تصاویر نزدیک و دور متمرکز میشوند و در نهایت آنها را در یک تصویر واضح و ظریف با عمق میدان وسیع روی حسگر ادغام میکنند. در مشاهده مخاط دستگاه گوارش، کل ناحیه ضایعه میتواند به وضوح نمایش داده شود و میزان تشخیص ضایعه را به طور قابل توجهی بهبود بخشد.
۳)سیستم تصویربرداری چندوجهی
EVIS X1™این سیستم چندین حالت تصویربرداری پیشرفته را ادغام میکند: فناوری TXI: میزان تشخیص آدنوم (ADR) را ۱۳.۶٪ بهبود میبخشد؛ فناوری RDI: قابلیت مشاهده رگهای خونی عمیق و نقاط خونریزی را افزایش میدهد؛ فناوری NBI: مشاهده الگوهای مخاطی و عروقی را بهینه میکند؛ آندوسکوپی را از یک «ابزار مشاهده» به یک «پلتفرم تشخیص کمکی» تبدیل میکند.
۶. محیط سیاستگذاری و جهتگیری صنعت
سیاستهای کلیدی که در سالهای ۲۰۲۴-۲۰۲۵ بر صنعت آندوسکوپی تأثیر خواهند گذاشت عبارتند از:
سیاست بهروزرسانی تجهیزات: «طرح اقدام برای ترویج بهروزرسانیهای تجهیزات در مقیاس بزرگ و جایگزینی کالاهای مصرفی» در مارس ۲۰۲۴، مؤسسات پزشکی را تشویق میکند تا بهروزرسانی و تحول تجهیزات تصویربرداری پزشکی را تسریع کنند.
جایگزینی داخلی: سیاست سال ۲۰۲۱ مستلزم تهیه ۱۰۰٪ محصولات داخلی برای لاپاراسکوپهای سهبعدی، کلدوکوسکوپها و سوراخهای بین مهرهای است.
بهینهسازی تأیید: آندوسکوپهای پزشکی از کلاس III به کلاس II دستگاههای پزشکی تنظیم میشوند و دوره ثبت از بیش از ۳ سال به ۱-۲ سال کاهش مییابد.
این سیاستها به طور قابل توجهی نوآوری در تحقیق و توسعه و دسترسی به بازار آندوسکوپهای داخلی را ارتقا داده و محیط توسعه مطلوبی را برای این صنعت ایجاد کرده است.
۷. روندهای توسعه آینده و نظرات کارشناسان
۱)ادغام فناوری و نوآوری
...فناوری اتصال دو دامنهای ...لاپاراسکوپ (هارد اسکوپ) و آندوسکوپ (سافت اسکوپ) در جراحی برای حل مشکلات پیچیده بالینی با هم همکاری میکنند.
...کمک هوش مصنوعی ...الگوریتمهای هوش مصنوعی در شناسایی ضایعه و تصمیمگیری تشخیصی کمک میکنند.
پیشرفت چشمگیر در علم مواد ...توسعه مواد جدید برای اسکوپ که بادوامتر و تمیز کردن آنها آسانتر است.
۲)تمایز و توسعه بازار
کارشناسان معتقدند که آندوسکوپهای یکبار مصرف و آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد برای مدت طولانی در کنار هم وجود خواهند داشت:
محصولات یکبار مصرف: مناسب برای سناریوهای حساس به عفونت (مانند اورژانس، اطفال) و موسسات پزشکی اولیه.
محصولات قابل استفاده مجدد: حفظ مزایای هزینه و فنی در سناریوهای استفاده مکرر در بیمارستانهای بزرگ.
موسسهی Mole Medical Analysis خاطرنشان کرد که برای مؤسساتی که میانگین استفادهی روزانهی آنها بیش از ۵۰ واحد است، هزینهی کلی ابزارهای قابل استفادهی مجدد کمتر است.
۳)جایگزینی داخلی در حال شتاب گرفتن است
سهم داخلی از 10 درصد در سال 2020 به 26 درصد در سال 2022 افزایش یافته است و انتظار میرود این افزایش همچنان ادامه یابد. در زمینههای آندوسکوپهای فلورسانس و میکروآندوسکوپی کانفوکال، فناوری کشور من در حال حاضر در سطح بینالمللی پیشرفته است. با توجه به سیاستهای اتخاذ شده، تکمیل جایگزینی داخلی «فقط مسئله زمان» است.
۴)تعادل بین مزایای زیستمحیطی و اقتصادی
آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد از نظر تئوری میتوانند مصرف منابع را تا ۸۳ درصد کاهش دهند، اما مشکل تصفیه شیمیایی فاضلاب در فرآیند ضدعفونی باید حل شود. تحقیق و توسعه مواد زیست تخریبپذیر، جهتگیری مهمی در آینده است.
جدول: مقایسه بین آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد و یکبار مصرف
ابعاد مقایسه | قابل استفاده مجدد آندوسکوپ | یکبار مصرف آندوسکوپ |
هزینه به ازای هر بار استفاده | کم (پس از تقسیم) | بالا |
سرمایهگذاری اولیه | بالا | کم |
کیفیت تصویر | عالی
| خوب |
خطر عفونت | متوسط (بسته به کیفیت ضدعفونی) | خیلی پایین |
سازگاری با محیط زیست | متوسط (تولید فاضلاب ضدعفونی) | فقیر (ضایعات پلاستیکی) |
سناریوهای قابل اجرا | استفاده از فرکانس بالا در بیمارستانهای بزرگ | بیمارستانهای اولیه/بخشهای حساس به عفونت |
نتیجهگیری: در آینده، فناوری آندوسکوپی روند توسعهای «دقت، حداقل تهاجمی و هوشمند» را نشان خواهد داد و آندوسکوپهای قابل استفاده مجدد همچنان حامل اصلی در این فرآیند تکامل خواهند بود.
ما، شرکت ابزار پزشکی جیانگشی ژوروئیهوا، تولیدکنندهای در چین هستیم که در زمینه مواد مصرفی آندوسکوپی، مانند ...، تخصص داریم.پنس بیوپسی, هموکلیپ, دام پولیپ,سوزن اسکلروتراپی, کاتتر اسپری,برسهای سیتولوژی, سیم راهنما, سبد جمع آوری سنگ, کاتتر تخلیه صفراوی بینی,غلاف دسترسی حالبوغلاف دسترسی حالب با مکشو غیره که به طور گسترده در آنها استفاده می شود ای ام آر, ای اس دی, ای آر سی پی. محصولات ما دارای گواهینامه CE و کارخانههای ما دارای گواهینامه ISO هستند. کالاهای ما به اروپا، آمریکای شمالی، خاورمیانه و بخشی از آسیا صادر شده و به طور گسترده مورد توجه و تحسین مشتریان قرار گرفته است!
زمان ارسال: ۲۵ ژوئیه ۲۰۲۵